Медицинского назначения

Средства измерений медицинского назначения

В настоящее время улучшение медицинского обеспечения граждан получило ранг национального проекта. Одна из основных частей проекта - обеспечение учреждений здравоохранения современной медицинской техникой, позволяющей получать достаточный объем качественной и достоверной измерительной информации. В этих условиях возрастает роль организации метрологического и технического обслуживания медицинской техники.
В соответствии с Международным документом МОЗМ Д12 «Области применения средств измерений, подлежащих поверке» приборы, используемые при постановке диагноза и лечении людей и животных, при производстве медикаментов и контроле над медицинской средой должны поверяться. В России законодательной основой для обеспечения единства измерений в сфере здравоохранения является Закон РФ от 26.06.2008 г. № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» и ряд нормативных документов. В соответствии со статьями 1 и 9 этого Закона для измерений, которые выполняются при осуществлении деятельности в области здравоохранения, допускаются средства измерений утвержденного типа, прошедшие поверку.
ФБУ "Тульский ЦСМ" осуществляет поверку следующих средств измерений медицинского назначения:

весы медицинские;
ростомеры;
наборы пробных очковых линз и призм;
линейки скиаскопические;
периметры настольные для определения поля зрения;
тонометры внутриглазного давления;
диоптриметры;
автоматические рефрактометры и рефрактокератометры;
динамометры медицинские;
ротаметры;
измерители артериального давления механические, полуавтоматические и автоматические;
дозиметры рентгеновского излучения;
ареометры;
термометры медицинские;
дозаторы пипеточные;
фотометры, фотоэлектрокалориметры, спектрофотометры медицинские;
поляриметры;
рН-метры и иономеры;
гемоглобинометры;
анализаторы иммуноферментные;
анализаторы биохимические;
анализаторы гематологические;
анализаторы глюкозы и глюкометры;
анализаторы скрининговые;
анализаторы паров этанола (алкометры);
анализаторы гемостаза (коагулометры);
волюметры;
электрокардиографы и кардиоанализаторы;
реографы;
миографы;
электроэнцефалографы;
пульсоксиметры;
мониторы прикроватные;
мониторы носимые по Холтеру;
секундомеры;
аудиометры и др.

В учреждениях здравоохранения применяются также изделия медицинской техники с нормируемыми метрологическими характеристиками (ИМТ с НМХ). Эти приборы не являются средствами измерений, однако воздействует на пациентов и персонал различными видами энергии. Для такой медицинской техники характерны «скрытые отказы» – отклонения выходных параметров, которые могут быть выявлены только при инструментальном контроле специальными приборами. Практика нашего центра и наших коллег в других регионах показывает, что регулярный (ежегодный) инструментальный контроль позволяет свести к минимуму процент медтехники, не соответствующей требованиям нормативных документов. Осуществляется метрологический контроль следующей аппаратуры:

Аппараты УЗИ;
Аппараты УЗ-терапии;
Аппараты НЧ-терапии;
Аппараты ВЧ-терапии
Аппараты УВЧ-терапии;
Аппараты СВЧ-терапии;
Аппараты для электросна;
Аппараты лазерной терапии;
Аппараты магнитотерапии;
Аппараты электростимуляции;
Аппараты для гальванизации;
Аппараты для дарсонвализации;
Облучатели бактерицидные;
Дефибрилляторы;
Термостаты;
Шкафы сушильные;
Центрифуги ,
Гидравлические испытания автоклавов и др.

При эксплуатации медицинской техники стоит задача сохранения достигнутого при изготовлении уровня качества - обеспечение работоспособного состояния и его контроль в течение всего срока службы.

В целях более полного удовлетворения потребностей учреждений здравоохранения в ФБУ «Тульский ЦСМ» внедряется комплексный подход к метрологическому обеспечению медицинской техники, который включает собственно поверку, а также информационные, транспортные услуги, сервисное и техническое обслуживание, ремонт, лабораторные исследования, точные измерения и другие услуги. Тульский ЦСМ имеет лицензию на техническое обслуживание медицинской техники № ФС-99-08-001502 с от 19 12 2011г. и является членом СРО РАПМЕД (Саморегулируемой организации «РОССИЙСКАЯ АССОЦИАЦИЯ ПРЕДПРИЯТИЙ ПО ПРОДАЖЕ И РЕМОНТУ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ»).

Для организации поверки, метрологического контроля, технического обслуживания и ремонта медицинской техники в лечебных учреждениях укомплектованы две передвижных поверочных лабораторий.

ФБУ «Тульский ЦСМ» является сервисным центром по обслуживанию анализаторов паров этанола, алкометров и алкотестеров. В центре проводится поверка, регулировка, техническое обслуживание и ремонт алкометров и алкотестеров.

Контактные телефоны:

Заместитель начальника отдела Кравцова Марина Анатольевна +7 (4872) 744-444 доб. 8812

Материалы по теме